隨著社會的進(jìn)步,生活質(zhì)量的進(jìn)一步提高,最終消費者對食品和藥品產(chǎn)品質(zhì)量安全意識也在不斷加強(qiáng)。這就促使食品生產(chǎn)企業(yè)、藥品制造商、原料和配料供應(yīng)商必須對其生產(chǎn)過程進(jìn)一步規(guī)范化,確保產(chǎn)品安全可靠。小小的失誤可能就會使企業(yè)承擔(dān)巨大損失,可能是產(chǎn)品召回和名譽(yù)受損,也可能是從此關(guān)門歇業(yè)。
HACCP認(rèn)證,是一種適用于食品行業(yè)的認(rèn)證。它是食品生產(chǎn)過程中通過對關(guān)鍵控制點有效的預(yù)防措施和監(jiān)控手段,使危害因素降到最小程度。目前,我國出口食品面臨著越來越嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)限制。
HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)是"危害分析和關(guān)鍵控制點"的英文縮寫,是用于對某一特定食品生產(chǎn)過程進(jìn)行鑒別評價和控制的一種系統(tǒng)方法。該方法通過預(yù)計哪些環(huán)節(jié)最可能出現(xiàn)問題,或一旦出了問題對人危害較大,來建立防止這些問題出現(xiàn)的有效措施以保證食品的安全。即通過對食品全過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行危害分析,找出關(guān)鍵控制點(CCP),采用有效的預(yù)防措施和監(jiān)控手段,使危害因素降到最小程度,并采取必要的驗證措施,使產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的要求。
HACCP是一種控制危害的預(yù)防性體系,是一種用于保護(hù)食品防止生物、化學(xué)、物理危害的管理工具。傳統(tǒng)的質(zhì)量控制往往注重于最終產(chǎn)品的檢驗,而這又不能達(dá)到消除食源疾患的目的,為此在20世紀(jì)60年代由PILLSBURY公司、美國NATICK軍隊實驗室和國家航空宇宙管理部門在開發(fā)美國宇宙計劃食品中首次提出了HACCP這一概念。它雖然不是一個零風(fēng)險體系,卻是一個食品安全控制的體系,它不是一個獨立存在的體系。HACCP必須建立在食品安全項目的基礎(chǔ)上才能使它運行。例如:良好操作規(guī)范(GMP)、標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范(SOP)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SSOP),由于HACCP建立在許多操作規(guī)范上,于是形成了一個比較完整的質(zhì)量保證體系,HACCP作為最有效的食源疾患的控制體系已被國家或社會所接受。
在2002年,中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出了食品生產(chǎn)出口企業(yè)必須建立和實施《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點 (HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》的要求,以下摘錄第二章的第五條(五)和第六條:
第二章 企業(yè)HACCP管理體系建立和運行的基本要求
第五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在符合國家有關(guān)食品安全衛(wèi)生要求的基礎(chǔ)上,建立HACCP 管理體系。
企業(yè)必須建立和實施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序,達(dá)到以下衛(wèi)生要求:
㈤防止?jié)櫥瑒?、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化學(xué)、物理和生物等污染物對食品造成安全危害;
第六條 建立HACCP管理體系應(yīng)當(dāng)符合HACCP原理的基本要求:㈠ 進(jìn)行危害分析,提出預(yù)防措施;
㈡ 確定關(guān)鍵控制點(CCPs);
㈢ 確定關(guān)鍵限值;
㈣ 建立監(jiān)控程序;
㈤ 建立糾偏行動計劃;
㈥ 建立記錄保持程序;
㈦ 建立驗證程序。
第二章的第五條(五)中的“物理污染物對食品造成安全危害”主要是指:金屬雜質(zhì)、玻璃等異物。該異物的控制值通常有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)定或相關(guān)法規(guī)規(guī)定?! ?br />
對食品藥品在生產(chǎn)而言,其最大的物理危害應(yīng)當(dāng)是金屬雜質(zhì)(鐵、不銹鋼等其他金屬顆粒)。因為無論是在原材料加工和運輸過程中,還是產(chǎn)品制造過程中,接觸最多的還是金屬設(shè)備(金屬容器、輸送設(shè)備、生產(chǎn)機(jī)械、切割設(shè)備、包裝設(shè)備等)。這些設(shè)備毫無疑問會磨損導(dǎo)致零件松脫或斷裂、人工的疏忽等原因也可能造成金屬異物混入產(chǎn)品中,給食品藥品安全性帶來極大的危害。因此,我們通常采用磁吸裝置、篩網(wǎng)和金屬探測器對原料和成品進(jìn)行探測,以杜絕金屬異物在產(chǎn)品中的存在。
1)磁吸裝置:
優(yōu)點:可以吸附最細(xì)小的鐵質(zhì)金屬。
缺點:磁鐵僅能夠吸附磁性金屬,無法排除不銹鋼。而不銹鋼在食品生產(chǎn)過程中最為普遍。清理磁吸裝置費時費力,必須定期而且及時清理。通常適用于顆粒、粉狀和流體狀原材料,一般不適合產(chǎn)品。
2)篩網(wǎng)裝置:
優(yōu)點:可以過濾所有異物。
缺點:必須定期而且及時清理。篩網(wǎng)本身就是金屬材質(zhì),隨時可能斷裂,變成新的污染源。通常適用于顆粒、粉狀和流體狀原材料,一般不適合產(chǎn)品。
3)金屬探測器:
優(yōu)點:很好地避免了上述裝置的缺點,要增加許多新的功能。
缺點:金屬雜質(zhì)必須有一定的尺寸,可能受產(chǎn)品特性等影響。
金屬檢測機(jī)的原理:
金屬探測器是由高頻磁場發(fā)射器和感應(yīng)接收器組成的電子探測裝置。無論鐵,還是不銹鋼、銅或鋁,只要是金屬通過金屬探測器是都會因為切割磁力線的原因而產(chǎn)生感應(yīng)電壓,并以次判定金屬存在與否。
金屬探測器的選擇與應(yīng)用:
通道式金屬探測器是目前市場上最常見和常用的金屬探測設(shè)備,主要針對成品和半成品的在線探測。
自由落體式金屬探測器常帶有自動排除裝置,自動剔除金屬雜質(zhì)。主要針對顆粒狀、粉末狀物品和散裝原料的金屬探測,通常選擇在包裝前進(jìn)行探測。具有安裝簡單、靈敏度高、免維護(hù),效率高等特點。
管道式金屬探測器通常用于液態(tài)、粘稠狀產(chǎn)品,能夠承受一定管道壓力。
金屬探測的市場狀況:
金屬探測器的品牌眾多,挑選一款合適的金屬探測器成了一項艱巨的工作。
國產(chǎn)金屬探測設(shè)備,具有天生的價格優(yōu)勢,可能僅為進(jìn)口設(shè)備的1/3到1/2。缺點也顯而易見,探測精度較差,有的只能探測鐵,不能檢不銹鋼等其他金屬,可靠性也有待提高。
東莞永諧的新一代金屬檢測機(jī)使用了數(shù)字多任務(wù)微處理器,其優(yōu)勢包括:
1)具有自動學(xué)習(xí)和補(bǔ)償?shù)墓δ?,自動識別和記錄產(chǎn)品的特性。
2)操作簡單,自動設(shè)定最佳探測精度。
3)事務(wù)紀(jì)錄功能,如探測到污染物的日期與時間,設(shè)備設(shè)置的改動,啟動與停機(jī)的時間,操作密碼,提供詳盡的數(shù)據(jù)以協(xié)助相關(guān)部門查出污染原因。
上述的第3條優(yōu)點就是專門為HACCP管理體系第六條的要求而量身定做的。
其他涉及金屬探測器規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn):
一:ISO 9002規(guī)定要求:金屬探測器作為探測設(shè)備,起著監(jiān)測和記錄的作用。
二:IFS 《國際食品標(biāo)準(zhǔn)》第五章清楚敘述了金屬探測器的應(yīng)用和處理過程。
5.7 金屬探測和異常顆粒。
必須采取一切措施進(jìn)行探測和避免由金屬或異常顆粒引起的食物污染,并控制到污染的最低極限。
5.7.1 必須進(jìn)行精確的分析以便找出異常顆粒的關(guān)鍵控制點,評估出金屬和異常顆粒探測器所需數(shù)量。
5.7.2 如果確定要安裝金屬和異常顆粒探測器,要考慮產(chǎn)品的特點,安裝的場所位置和任何影響探測靈敏度的各種因素。
5.7.3 探測器必須裝有報警裝置,如有需要,設(shè)置一個反饋點,使污染產(chǎn)品流向一個封閉容器,該封閉容器只可由受權(quán)的人開啟探測,這樣可保證產(chǎn)品在該環(huán)節(jié)合格后流向下一個過程,如果探測點發(fā)出警報,系統(tǒng)會自動停止產(chǎn)品流動。
5.7.4 必須確定和設(shè)置探測器監(jiān)測和測試操作程序。
5.7.5 在探測發(fā)現(xiàn)金屬和異常顆粒超標(biāo)準(zhǔn)時,必須確定和設(shè)置修正方法和記錄資料。
5.7.6 標(biāo)記測試不合格的指示。該裝置探測的不合格產(chǎn)品必須送檢。
GAP《良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范》
GMP《良好生產(chǎn)操作規(guī)范》
GSP《良好供應(yīng)鏈操作規(guī)范》
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